機構及組成：

該產(chǎn)品由Optilene Mesh疝補片和Optilene Mesh LP疝補片組

成，Optilene Mesh疝補片由未染色和藍色兩股聚丙烯纖維編

織而成，藍色染料為酞青染料；Optilene Mesh LP 疝補片由

單股未染色聚丙烯纖維編織而成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一

次性使用。貨架有效期5年。

適用范圍

該產(chǎn)品適用于腹部疝修補術(shù)，用于胸壁重建術(shù)，在需要使用非

吸收性增強材料時(shí)用于腹部筋膜組織的增強。該產(chǎn)品適合常規

和腹腔鏡手術(shù)應用。

質(zhì)量保證及售后：

為加強質(zhì)量管理，保證提供的產(chǎn)品安全有效，依據《醫療器械監督管理條例》等法律法規和行業(yè)有關(guān)規定，我單位提供的產(chǎn)品和服務(wù)承諾如下：

一、我單位保證提供的企業(yè)資質(zhì)齊全、有效，對資質(zhì)文件的真實(shí)性、合法性承擔法律責任。

二、我單位保證提供的產(chǎn)品資質(zhì)齊全、有效。

三、我單位保證提供產(chǎn)品的質(zhì)量標準符合國家標準和行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準。

四、我單位保證提供產(chǎn)品的包裝、標識、標簽、說(shuō)明書(shū)等符合國家和行業(yè)的有關(guān)規定。

五、對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品上的爭議，依法定檢驗部門(mén)的檢驗結果為準。

六、買(mǎi)方必須時(shí)間做好院方所有服務(wù)工作。如有產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生不良事件，買(mǎi)方必須時(shí)間告知供方，以便供方及時(shí)處理。

七、要求買(mǎi)方做好產(chǎn)品的追溯記錄。

八、買(mǎi)方應按照院方要求定期對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行售后回訪(fǎng)：□每年1次    □每半年1次    □每季度1次，并將回訪(fǎng)結果告知供方。

九、我單位保證按照醫院規定的流程進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)，并保證所有業(yè)務(wù)活動(dòng)遵守醫院各項規章制度。